健康志愿者招募信息
医院近期拟开展一项“缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、三制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性对比研究”，现向社会公开招募健康成人受试者12名，凡本着自愿参加原则并经体检符合要求者均有机会参与该项临床研究。
研究药物由北京阳光诺和药物研究股份有限公司提供。
1.年龄为大于18周岁（含18周岁）的中国健康成年人，男女兼有，且单一性别的受试者比例不低于1/4；
2.体重男性≥50kg，女性≥45kg且体重指数（BMI）：19.00~27.00kg/m2（含19.00和27.00，体重指数=体重/身高2）；
3.筛选时依据体格检查、生命体征、心电图和规定的各项实验室检查结果均正常或异常无临床意义（以临床医师判断为准），且研究者判断受试者的健康状态良好；
4.受试者应在筛选之日起至停药后3个月内愿意采取适当的避孕措施，避免怀孕或伴侣怀孕；
5.受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书。
使用任何一种药物都可能产生不适，本研究也不例外，服用缬沙坦氨氯地平片后不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。
安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受原研药物治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=）中的发生率高于安慰剂组（n=）的不良反应有：外周水肿（5.4%比3.0%），鼻咽炎（4.3%比1.8%），上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和头晕（2.1%比0.9%）。不到1%的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。女性水肿、潮红、心悸和嗜睡的发生率比男性高。
除上述可预期不良反应外，研究期间也可能发生一些不可预期的不良事件。
试验入住期间统一提供食宿安排，提供热水、无线网络等。
筛选期和基线期体检合格后参加本研究，您将获得一定的金额补助（含营养补助和交通补助等）。
试验预计开始时间：年09月；试验预计结束时间：年10月。
若您参与本项临床研究，至签署本知情同意书后，您将投入到研究中的持续时间约为至多46天(包括筛选期，其中3个周期总的住院时间为12天-包含每周期提前住院和出院的各4天)。
研究单位：医院
