来源：药渡
撰文：四月的雨
PART.01
“秃头”患者福音
头皮毛发覆盖率有望≥90%
近日，太阳制药在治疗斑秃领域取得了可喜的成果，FDA批准了太阳制药的口服JAK抑制剂Leqselvi，用于治疗患有严重斑秃的成年人。
在Leqselvi获批前，礼来的治疗斑秃药物Olumiant（巴瑞替尼）于年获得FDA批准，这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。隔年，辉瑞所开发的双激酶抑制剂Litfulo（ritlecitinib）也获得FDA的批准，用于治疗12岁以上严重斑秃患者，Litfulo也是FDA首次批准用于12岁以上重度斑秃青少年的治疗药物。
Leqselvi是一款每日两次口服的JAK1/JAK2选择抑制剂。作为一种选择性JAK抑制剂，Leqselvi可以破坏导致毛囊自体免疫攻击的信号转导，进而阻止毛囊被破坏，促进毛发再生。
图1.Leqselvi化学结构式，来源：药渡数据
临床数据显示，服药24周后，试验达到主要终点，即超过30%服用LEQSELVI的受试者头皮毛发覆盖率达到80%或更高（SALT≤20），并且有多达25%的受试者几乎所有头皮毛发都恢复了，即头皮毛发覆盖率≥90%。
不良反应方面，LEQSELVI可能引起严重副作用，包括严重感染、恶性肿瘤、血栓形成以及胃肠道穿孔等，还可能增加死亡和重大心血管事件的风险。除此以外，CYP2C9代谢较差或服用中度或强效CYP2C9抑制剂的患者不应使用LEQSELVI。在安慰剂对照试验中，最常见的三种不良事件是头痛（12.4%对比安慰剂9.4%）、痤疮（10%对比安慰剂4.3%）和鼻咽炎（8.1%对比安慰剂6.7%）。
值得注意的是，近年来获批的三款治疗斑秃的药物，仅有辉瑞的Litfulo适用人群为成人和12岁以上的儿童，或许这将成为Litfulo的潜在优势。
PART.02
斑秃在研药物盘点：
JAK靶点成为研发热门
斑秃是一种常见的自身免疫性疾病，美国约有70万人患有此病，其中30万人患有重度斑秃。而根据中国斑秃诊疗指南，斑秃的患病率为0.27%，患者人数为万左右，其中重症斑秃患者人数约为70万人。市场规模方面，年全球脱发市场规模有望达到.4亿美元。
为了竞逐这百亿美元市场规模，一众药企均在发力布局，下表1为部分当前全球在研斑秃药物信息。
表1.斑秃药物全球在研药物
据药渡数据显示，当前全球共有三十余款治疗斑秃的药物处于不同的研发阶段。靶点方面，涉及IL-2Rβ、IL-7Rα、JAK1、JAK1xTYK2、JAKxTYK2、DHODH、LILRA4、TYK2、JAK1xJAK3、PD-1等多个靶点的药物研发涵盖临床前、临床1期、临床2期和临床申请批准等多个阶段。其中，JAK靶点的药物数量最多，分布在临床1期和临床申请批准等多个阶段，整体来看，全球斑秃药物的研发呈现出多靶点、多阶段的特点。
从药物类型分布来看，小分子化药和单克隆抗体是涉及最多的药物类型。
研发机构数量方面，美国以20余家位居第一，中国以十余家居次席，可以看出美国在该药物研究领域展现出较强的竞争实力，其次是中国。可以推测，美国和中国在该赛道中具有较强的研发实力和市场竞争力。
那么以上在研管线中，有哪几款值得重点