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TUhjnbcbe - 2020/11/30 9:02:00

据悉,医院近期拟开展一项阿普斯特片人体生物等效性研究预试验,现向社会公开招募健康成年受试者16例,凡本着自愿参加的原则并经免费体检符合要求者均有机会参与该项临床研究。

受试者招募要求

1.年龄为18~45周岁(含18和45周岁)的中国健康成年人,男女兼有。

2.体重男性≥50.0kg,女性≥45.0kg且体重指数(BMI):18.00~28.00kg/m2(含18.00和28.00,体重指数=体重/身高2)。

3.筛选时依据全面的体格检查、生命体征、心电图和规定的各项实验室检查结果均正常或异常无临床意义(以临床医师判断为准),且研究者判断受试者的健康和精神状态良好。

4.严格网筛,3个月内未参加过其他的药物临床试验。

5.3个月内未参加过献血或失血(手术、出血、意外失血等)≤毫升。

6.非药物滥用者,非烟酒嗜好者,未长期饮用过量(一天8杯以上,一杯毫升)的茶、咖啡或含咖啡因的饮料;筛选前4周内未使用任何处方药(含疫苗),近2周内无服用非处方药、中草药/中药保健品者。

7.受试者应在服用研究药物期间至停药后3个月内愿意采取适当的避孕措施,避免自己或伴侣怀孕,男女受试者近期无生育、捐精、捐卵计划。

8.受试者充分理解并严格遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书。

研究药物可能发生的不良反应

阿普斯特片常见不良反应:腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染、呕吐、鼻咽炎、上腹痛等。

您将得到的补助

筛选期免费全面体检;体检合格后参加本研究,可获得一定金额补助(含营养补助和交通补助等)。

试验入住期间,医院统一提供免费食宿安排,提供热水、无线网络等。

参与时间

预计开始时间:年05月

预计结束时间:年05月

试验共2个周期,医院连续住院的时间为4天(如您周五入院,则在下周一下午出院)。

报名、咨询方式

沂源医院国家药物临床试验机构

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