药物名称:Etripamil
CAS:-23-4
靶点:L-typecalciumchannel
适应症:阵发性室上性心动过速
开发公司:MilestonePharmaceuticals
开发状态:年3月24日宣布新药Etripamil鼻喷雾剂在阵发性室上性心动过速患者中的三期,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的NODE-试验的顶线结果。不良事件(AE)与以前的试验一致。在接受Etripamil治疗的患者中观察到的最常见的鼻子局部不良事件,包括鼻腔刺激和充血,这些事件通常是暂时性的,最常见的是患者的轻度。在Etripamil组和安慰剂组中,严重不良事件或感兴趣的不良事件(如房室结阻滞或血压相关症状)的发生率无显着差异。NODE-B的设计目的是从在NODE-试验达到其判定的SVT事件目标数量后尚未经历事件的随机患者中收集双盲数据。这些数据将作为第二个数据集分别进行分析。此外,正在积极招募PSTV,NODE-和NODE-受试者中的Etripamil开放标签安全性研究。公司正在积极监控COVID-19大流行对其正在进行的试验的潜在影响,并将在将来提供有关任何延迟的时间表或成本影响的最新信息。该公司预计将要求与监管机构举行会议,以讨论NODE-的结果及其正在进行的研究。
药物名称:SGX(Hypericin,金丝桃素)
CAS:-04-9
适应症:皮肤T细胞淋巴瘤
开发公司:Soligenix
开发状态:年3月19日宣布了其关键的3期FLASH(荧光激活合成的金丝桃素)试验的积极的初步结果,该试验评估了SGX(合成的金丝桃素)在治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)中的作用。该研究招募了名2:1随机分配的患者接受SGX或安慰剂,在第1周期的第8周的综合指标评估病变指数(CAILS)主要终点评估中显示出统计学上显着的治疗反应(p=0.04)。开放标签第2周期结果的初步评估表明,SGX治疗12周后,应答率明显提高。
药物名称:Abrocitinib
CAS:-68-4
靶点和IC50:
开发公司:Pfizer
适应症:中度至重度特应性皮炎
开发状态:年3月19日宣布评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADECOMPARE(B,NCT)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。该研究在第12周达到了共同主要终点:2种剂量abrocitinib在每个主要疗效终点的患者比例均优于安慰剂。在第16周时,2种剂量abrocitinib均优于安慰剂。在第12周和第16周,阳性对照药物dupilumab在主要疗效终点均优于安慰剂。关键次要终点方面,mg剂量abrocitinib在第2周瘙痒取得临床意义显著减轻的患者比例在统计学上优于dupilumab,mg剂量在数值上高于dupilumab但在统计学上并不显著高于dupilumab。研究中,abrocitinib的安全性与之前的研究一致。该研究的完整结果将在未来召开的医学会议上公布。
药物名称:padsevonil
CAS:-61-5
开发公司:UCB
适应症:癫痫
开发状态:年3月13日公布了抗癫痫新药padsevonilIIb期ARISE(NCT)研究的顶线结果。结果显示,在12周维持期内,与安慰剂相比,padsevonil在研究的2个主要终点方面均未达到统计学意义的显著改善。
药物名称:Infigratinib
CAS:-34-7
靶点和IC50:
开发公司:BridgeBioPharma
适应症:FGFR基因改变的肿瘤
开发状态:年3月12日宣布开启在FGFR基因改变的肿瘤的3期和2期临床试验中的首例患者Infigratinib剂量研究。
药物名称:GS-
CAS:-44-2
开发公司:Gilead
适应症:HIV-1
开发状态:年3月11日在年逆转录病*和机会感染会议(CRIO)上,吉利德科学公布了HIV-1衣壳抑制剂GS-的1B期临床数据。结果显示:GS-具有抗病*活性,在单次皮下注射后有迅速降低病*载量的潜力。
药物名称:Gusacitinib
CAS:-60-7
IC5和靶点:5-46nM(SYK,JAK)
开发公司:AsanaBioSciences
适应症:过敏和刺激性疾病驱动因素的慢性手湿疹,特应性皮炎,牛皮癣,慢性手湿疹和化脓性汗腺炎,以及炎症性疾病,包括系统性红斑狼疮,强直性脊柱炎,银屑病关节炎和类风湿性关节炎。
开发状态:在年3月10日公布在研新药ASN临床研究(NCT)时,公布了RADIANT试验结果,与安慰剂组相比,Gusacitinib在60和80mg剂量时达到了统计学上显着降低的湿疹面积和严重性指数得分的主要终点,而在第12周时,古萨替尼也达到了主要的次要终点安慰剂组所有剂量的NRS降低均≥4分。Gusacitinib的安全性结果表明,所有三种剂量均耐受良好,没有意外的安全事件。观察到的最常见的治疗紧急事件是头痛,恶心,鼻咽炎和上呼吸道感染。在gusacitinib组中没有血栓栓塞事件,肺栓塞或机会性感染的报道。研究中未报告恶性肿瘤,重大心血管不良事件或死亡。
药物名称:Vesatolimod
CAS:-88-3
IC50和靶点:EC50:nM(TLR7),9μM(TLR8)
开发公司:Gilead
适应症:HIV
开发状态:年3月10日公布了HIV治愈研究项目中Toll样受体7(TLR7)激动剂vesatolimod(GS-)一项Ib期试验的结果。数据显示:与安慰剂相比,vesatolimod的TLR7刺激作用与延长的病*反弹时间、增强的免疫功能、完整HIVDNA水平的降低相关。吉利德还公布了额外的临床前研究,评估在停止抗逆转录病*治疗的情况下,vesatolimod联合治疗方案实现病*缓解的潜力。
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