湿疹改善84%，可四周给药一次
本次推荐基于一项关键性3期临床研究研究结果，该项随机、双盲、安慰剂对照试验评估了Dupixent联合外用糖皮质激素（TCS）在名6-11岁重度特应性皮炎儿童患者中的疗效和安全性，他们的湿疹无法通过局部外用药物得到充分控制，此外92％的儿童至少患有一种共发疾病（过敏性鼻炎、哮喘和食物过敏等）。该试验的主要临床终点为治疗16周后的湿疹面积和严重指数改善75%的患者比例（EASI-75）和研究者全局评估完全或几乎完全好转的患者比例（IGA0/1），次要临床终点包括瘙痒峰值改善至少4分的比例（PPNRS）。4周一次或2周一次的临床效果显著优于安慰剂组，这也是Dupixent首个四周一次给药方案，将大幅提升部分儿童患者的顺应性。总体安全性与获批的成人和青少年湿疹临床结果一致且可持续52周。Dupixent常见的不良事件包括结膜炎、鼻咽炎和注射位点反应。其他不良事件包括皮肤感染（治疗组比安慰剂组减少57%）和疱疹病*感染（治疗组0-2%，安慰剂组5%）。值得注意的是4周一次可显著减少Dupixent特有的结膜炎副作用，显著提升安全性。湿疹全年龄段覆盖，对标银屑病市场
Dupixent已在美国获批治疗6岁以上儿童和成人中重度湿疹，在欧盟也已获批治疗12岁以上青少年和成人中重度湿。随着在欧盟即将扩展至6-11岁儿童，Dupixent将在欧盟和美国两大市场几乎实现湿疹患者全年龄段覆盖。目前治疗小儿（6个月-5岁）特应性皮炎此前已获得突破性疗法认证，目前正在2/3期临床中，年将获得3期临床数据，离全年龄段覆盖仅咫尺之遥。Dupixent自年批准以来，虽然今年受到新冠疫情影响，基于其适应症（特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎）的不断获批及使用人群的不断扩展（成人、青少年、6-11岁儿童），其渗透率不断提升，在皮科疾病的月度新增处方量已经大幅超过治疗1型炎症的Th17通路抗体（Cosentyx、Taltz、Tremfya以及Stelara），且不断接近药王Humira。湿疹影响15-20%的儿童和1-10%的成人，具体到美国，则影响大约13%的儿童和7%的成人。对于小儿来说，湿疹的年发病率大约为10%，其中1-2%为重度湿疹。湿疹未来市场巨大，有望对标银屑病市场，湿疹市场才刚刚起步。在国内，Dupixent（度普利尤单抗，商品名：达必妥）已在今年6月19日获批上市治疗成人中重度湿疹，治疗青少年中重度湿疹纳入优先审评正在进行公示。同时治疗慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、COPD、哮喘等多个适应症正在进行临床研究。小编总结Dupixent凭借多个onlyindisease以及onlyinclass其市场表现超出预期，已成为再生元业绩增长的主要动力和赛诺菲的最大单品。Dupixent成功也引发了国内企业对IL-4R靶点的