就有1人是急性冠脉综合征（ACS），
其中包括急性心肌梗死及不稳定性心绞痛。
据GRACE研究显示：在发病最初6个月的死亡事件中，高达60%ACS患者的死亡发生于住院期间，其中不稳定性心绞痛与急性心肌梗死患者均面临极高的死亡风险。那心梗或心绞痛发生后经植入支架或球囊扩张及药物等综合治疗出院后，就能高枕无忧吗？未必！忽视随访、继续吸烟、不良生活方式、血压、血糖及血脂不达标，将致使心绞痛久治不愈、反复发作，甚至再发急性心肌梗死。其中，脂质积累是动脉粥样硬化斑块形成、进展的始动因素。那么除了我们熟知的他汀等口服药物外，有没有一种高效降低LDL-C的办法呢？我们知道，血液中LDL-C的清除通过与细胞表面LDL受体（LDLR）结合，进而被胞吞至细胞内。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）是当前最热的降脂靶点之一。PCSK9在肝脏、小肠和肾脏中表达量较多，在皮肤、神经系统中有少量表达。肝脏中的PCSK9可以分泌到血循环中，并通过与低密度脂蛋白受体（LDLR)结合，增加LDLR在细胞内的降解，从而升高LDL-C水平。PCSK9抑制剂与PCSK9结合，减少LDLR的降解，从而降低LDL-C的水平。目前国内外已上市的安进的依洛尤单抗（瑞百安）及赛诺菲的阿利西尤单抗（玻立达）在使用他汀类或联合用药控制LDL-C不佳的高胆固醇血症患者的治疗中取得了显著成效，可显著降低血清LDL-C水平、显著且持续增加纤维帽厚度，降低脂质弧、脂质长度及巨噬细胞等级，实现斑块稳定甚至斑块逆转。其安全性良好，常见的不良反应仅包括鼻咽炎、肌肉酸痛、头痛、上感。强效降脂、稳定斑块是减少长期复发的有效手段！鉴于急性冠脉综合征不容乐观的诊疗现状，且国外原研药瑞百安及玻立达价格居高不下，年，由信达生物制药（苏州）有限公司作为申办方发起了“评估中国高胆固醇血症患者应用IBI疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究（CREDIT-4）”，本项目研究药物IBI（重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体注射液）为信达开发的1.1类创新药，该研究由医院作为组长单位，用于使用他汀类或联合用药控制LDL-C不佳的非家族性高胆固醇血症和杂合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗，为难治性高胆固醇血症及动脉粥样硬化的防治提供了新型”重器”。
我院有幸成为信达选择的临床试验分中心之一！高胆固醇血症患者招募！
评估中国高胆固醇血症患者应用IBI疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究
01您符合以下标准吗？1.年龄18-75岁，性别不限；
2.至少4周及以上饮食控制和稳定剂量的中等及以上强度的他汀（伴或不伴依折麦布）治疗，或他汀不耐受者至少4周及以上饮食控制和稳定剂量的依折麦布治疗；
3.筛选时当地实验室检测空腹甘油三酯≤5.64mmol/L；
4-1确诊或疑似杂合子型家族性高胆固醇血症：
筛选时有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史，空腹LDL-C≥1.8mmol/L；筛选时无ASCVD病史，空腹LDL-C≥2.6mmol/L；
4-2诊断为非家族性高胆固醇血症，筛选时当地实验室检测空腹LDL-C≥1.8mmol/L，并伴有以下至少一项高危因素：
（1）冠状动脉粥样硬化性心脏病史；
（2）缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史，或颈动脉超声检测发现显著斑块（狭窄≥50%）；
（3）外周动脉疾病病史；（4）筛选时肾小球滤过率（eGFR）≥30但＜60ml/min/1.73m2；（5）诊断为2型糖尿病；（6）存在≥3个以下危险因素：a）男性≥45岁，女性≥55岁；b）诊断为高血压病；c)吸烟；d)年轻型心血管疾病家族史（男性一级亲属发病年龄＜55岁，女性一级亲属发病年龄＜65岁）；e)高密度脂蛋白胆固醇＜1mmol/l）；f)肥胖（BMI≥28kg/m2，即体重/身高的平方≥28kg/m2）；同意参与研究，并能坚持随访7个月（每月一次随访）*以上为主要标准，最终入组与否以全面体检结果为准02若经筛选后符合入组条件并且参与研究，您将获得：您的一般健康状况和不适在研究期间将得到监测管理；免费的血液检查、尿液检查、心电图等检查；（无论分到哪个组，都将获得）六个月的免费药物治疗（六个月的降脂背景用药、试验组六个月的IBI用药、对照组三个月的IBI用药）；七次免费医生随访；补偿您参与本研究合理且必需的费用（交通补助元/次、背景用药补助元/次、采血补助元/次）。03研究与就诊机构本研究信达生物制药（苏州）有限公司开展，医院支持与实施
如果您对研究有兴趣的话请联系医院心血管内科赵医生叶医生夏医生联系时间：8:00-17:00
*您参与研究是完全自愿的，
您可以随时改变主意退出研究
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