背景
产后出血仍然是引发全球孕产妇出现重度并发症和死亡的主要原因。预防性使用子宫收缩剂可以降低产后出血的风险。氨甲环酸在过去十年中作为预防儿童出生后失血的候选药物,具有抗纤溶作用,可通过阻断纤溶酶原分子上的溶血素结合位点来促进止血。在其它科室中已发现氨甲环酸可以减少择期手术中的输血需求并降低颅外或轻度至中度颅内创伤患者的死亡率。在以往几次小型试验中,已发现预防性使用氨甲环酸与剖宫产术后减少产后出血有关,但其益处证据尚不清楚。年4月29日,Lo?cSentilhes等研究者将一项多中心、双盲、随机、对照临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上,这项试验研究了氨甲环酸联合预防性子宫收缩剂是否会比单独使用预防性子宫收缩剂更好地降低剖宫产后产后出血发生率。
方法
在一项多中心、双盲、随机、对照试验中,研究者将怀孕34周或以上的剖宫产妇女分配静脉注射预防性子宫收缩剂联合氨甲环酸(1g)组或静脉注射预防性子宫收缩剂联合安慰剂组。主要结果是产后出血,定义为计算出的估计失血量大于毫升或分娩后2天内接受红细胞输注。次要结果包括体重法估计的失血量、提供者评估的具有临床意义的产后出血量、使用额外的子宫收缩剂和产后输血。
结果
在接受随机分组治疗并接受了剖宫产的名孕妇中,有名(93.7%)有主要结果数据。在氨甲环酸组名妇女中有名(26.7%)出现产后出血,安慰剂组名妇女中名(31.6%)出现产后出血,(校正风险比,0.84;95%置信区间[CI],0.75-0.94;P=0.)。组间平均体重法估计的失血量,或经提供者评估具有临床意义的产后出血、使用额外的子宫收缩剂或产后输血的妇女百分比没有显著差异。0.4%(例中有8例)服用氨甲环酸的妇女和0.1%(例中有2例)服用安慰剂的妇女在分娩后3个月内发生血栓栓塞事件(校正风险比为4.01;95%CI,0.85-18.92;P=0.08)。
两组的主要和次要结果比较
结论
在接受剖宫产并接受预防性子宫收缩剂治疗的妇女中,与安慰剂相比,氨甲环酸治疗使第2天计算的估计失血量大于毫升或输注红细胞的发生率显著降低,但并没有降低出血相关的次要临床结果的发生率。
原文摘要:
BACKGROUND
Prophylacticadministrationoftranexamicacidhasbeenassociatedwithreducedpostpartumbloodlossaftercesareandeliveryinseveralsmalltrials,butevidenceofitsbenefitinthisclinicalcontextremainsinconclusive.
METHODS
Inamulticenter,double-blind,randomized,controlledtrial,weassignedwomenundergoingcesareandeliverybeforeorduringlaborat34ormoregestationalweekstoreceiveanintravenouslyadministeredprophylacticuterotonicagentandeithertranexamicacid(1g)orplacebo.Theprimaryout