目前人们对2型免疫反应在慢性鼻窦炎中作用的认识不断提高。细胞因子IL-4、IL-5和IL-13是2型免疫反应的关键细胞因子。组织和血液嗜酸性粒细胞增加以及组织和血清总IgE浓度升高是2型免疫反应的典型表现。针对这些细胞因子和IgE的生物制剂已被开发用于哮喘、特应性皮炎和其他2型免疫疾病。
奥马利珠单抗（Omalizumab）、美泊利珠单抗（Mepolizumab）和杜匹鲁单抗（Dupilumab）已在概念证明和二期临床实验研究中得到初步结果，三期临床实验结果已发表或正在等待发表。靶向生物制剂可以提高激素和手术未控制患者的疗效，并为病情难以控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者创造了新的选择。这些新的治疗方案需要在临床实践中综合评估后选取最佳方案。
CRSwNP中2型细胞因子和IgE的认知过程以及相关靶向药物的发展。SE-IgE：金*色葡萄球菌肠*素特异性IgE。
靶向生物制剂在慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的研究总览瑞利珠单抗（Reslizumab）抑制IL-5研究者主要指标剂量样本选择标准常见不良反应Gevaert等二期鼻息肉评分下降，36周单次静脉内注射3mg/Kg或1mg/kg或安慰剂≥18岁，双侧大范围鼻息肉，或术后复发鼻息肉最常见的是上呼吸道感染美泊利珠单抗（Mepolizumab）抑制IL-5Gevaert等二期鼻息肉评分下降，8周2次静脉注射（间隔28天）mg或安慰剂常规CRSwNP治疗失败；CRSwNP诊断标准基于鼻窦炎欧洲立场文件普通感冒Bachert等二期治疗4周后达不到手术标准（基于NPS和VAS）每4周一次静脉注射mg或者安慰剂共6次18-65岁；双侧鼻息肉；使用2周INCS后CRS症状持续；最低双侧鼻息肉评分5分（最高8分）；以下症状至少2个：鼻塞，流涕，面部疼痛或嗅觉减退丧失头痛和鼻咽炎，5%咽痛，背疼，流感，发热奥马利珠单抗（Omalizumab）结合自由IgEPinto等二期影像学上鼻窦炎症的定量测量16周根据血清IgE含量和体重每2周或4周皮下注射药物或安慰剂18-75岁，CRS＞12周；鼻内镜和CT下有炎症表现；血浆总IgE在30到IU/mL;此实验也包括CRSnNP无报道Gevaert等二期NPS评分下降16周根据血清IgE含量和体重每2周或4周皮下注射药物或安慰剂≥18岁；CRSwNP合并哮喘超过2年；血浆总IgE在30到IU/mL普通感冒；前头痛；中耳炎POLYP1；POLYP2三期2个主要目标：降低NPS和NCS评分（鼻阻塞评分）24周根据血清IgE含量和体重每2周或4周皮下注射药物或安慰剂18-75岁，体重30-kg；血浆总IgE在30到0IU/mL;双侧鼻息肉；CRS导致生活质量下降；NCS≥2；NPS≥5；SNOT-22≥20头痛；注射处反应；关节痛；眩晕和上腹部痛；没有观察到过敏反应；ChurgStrauss综合征，和/或嗜酸性粒细胞增多症杜匹鲁单抗（Dupilumab）IL-4Rα受体阻滞剂Bachert等二期NPS评分下降16周皮下注射mg药物或等量安慰剂每周15次，mg药物或等量安慰剂18-65岁；双侧鼻息肉；使用2周INCS后CRS症状持续；最低双侧NPS评分5分（最高8分）；以下症状至少2个：鼻塞，流涕，面部疼痛或嗅觉减退丧失在对照组的30人中有25人报道不良反应，治疗组30人中有30人报道不良反应，最常见的有中度鼻咽炎（33%比47%）注射点反应（7%比40%）和头疼（17%比20%）无严重不良反应Bachert等三期两个主要目标：NPS和NCS下降；24周加24周随访皮下注射mg药物或等量安慰剂每2周，持续24周≥18岁；双侧鼻息肉；CRS症状INCS不能治愈；2年内受过系统的糖皮质激素治疗；受过鼻内镜手术；最低双侧NPS评分5分（最高8分）；以下症状至少2个：鼻塞，流涕，面部疼痛或嗅觉减退丧失治疗组的不良反应少于对照组，常见报道的有：鼻咽炎，鼻息肉（鼻息肉加重，需要手术或系统糖皮质激素），头痛哮喘（哮喘加重）鼻出血和注射点红斑；这些症状在对照组更常见Bachert等三期两个主要目标：NPS和NCS下降；24周加24周随访皮下注射mg药物或等量安慰剂每2周，持续52周；或mg每2周持续24周之后每4周注射一次直到52周≥18岁；双侧鼻息肉；CRS症状INCS不能治愈；2年内受过系统的糖皮质激素治疗；受过鼻内镜手术；最低双侧NPS评分5分（最高8分）；以下症状至少2个：鼻塞，流涕，面部疼痛或嗅觉减退丧失咳嗽，气管炎，关节疼痛，偶然药物过量，注射处反应在治疗组稍微常见；治疗相关的不良反应（鼻息肉加重，哮喘和关节疼）在变换注射次数从2周一次到四周的组里更常见NPS：Nasalpolypscore，鼻息肉评分；NCS：Nasalcongestionscore，鼻阻塞评分；INCS：intranasalcorticosteroid，鼻内激素信息来源：BACHERTC,DESROSIERSMY,HELLINGSPW,etal.TheRoleofBiologicsinChronicRhinosinusitiswithNasalPolyps[J].JAllergyClinImmunolPract,,
编译：尹通男：审校：董栋：总编审：赵玉林，河南省鼻内镜微创诊疗中心，中国医师协会鼻科内镜培训中心，医院鼻科
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